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Trinizol-M Creme Vaginal - 40g com 7 Aplicadores

Uci-Farma Cód.: 277009
R$ 22,37

Substância Ativa

tinidazol + nitrato de miconazol

Indicação

Antimicrobiano e antifúngico indicado no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos componentes da formula.

Detalhes do Produto

Registro no Ministério da Saúde: 1.0550.0047

CREME VAGINAL

COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
Tinidazol............................................................................. 30 mg
Nitrato de Miconazol ........................................................ 20 mg

APRESENTAÇÃO

Bisnagas contendo 40 e 80 g acompanhadas de aplicador.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Manter o produto ao abrigo do calor excessivo, luz direta e umidade. O aplicador deve ser lavado com água morna e sabão após cada administração.
- Validade: 48 meses a partir da data de fabricação (vide embalagem externa). Não utilizar o produto se o prazo de validade estiver vencido.
- Informar ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento, ou após seu término.

- CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO - Para administrar corretamente o produto, observar as instruções do item "Posologia".

- CUIDADOS COM A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO - Deve-se seguir com rigor o modo de usar e tempo de tratamento prescrito pelo médico. Não se deve interromper o uso do produto durante o período menstrual nem após uma melhora inicial dos sintomas.

-Informar ao médico a ocorrência de reações desagradáveis, como irritação local.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

- Não tome ou use remédio sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Trinizol - M Creme Vaginal associa a eficaz ação tricomonicida do Tinidazol com a atividade antifúngica do Miconazol.

O Trinizol é um derivado imidazólico com espectro de ação contra bactérias anaeróbias e protozoários, incluindo o "Trichomonas vaginalis". Seu mecanismo de ação envolve a penetração da droga no interior da célula do microrganismo, com subsequente destruição da cadeia de DNA ou inibindo a sua síntese.

O Miconazol possui atividade fungicida "in vitro"contra as espécies do gênero "Candida", sendo correntemente usado na terapêutica específica de candidíase (monolíase).

O modo farmacológico de ação do Miconazol não é conhecido.

INDICAÇÕES

Vaginites e vulvo-vaginites por "Trichomonas vaginalis e/ou Candida albicans", isoladas ou associadas.

CONTRA-INDICAÇÕES

O produto é contra-indicado a pacientes com história prévia de hipersensibilidade aos nitroimidazólicos: que apresentam ou tenham histórico de discrasias sanguíneas, embora estudos em modelos animais não tenham indicado alterações hematológicas.

O produto deve também der evitado em pacientes com distúrbios neurológicos.

PRECAUÇÕES GERAIS

Deve-se alertar ao paciente: (a) para comunicar imediatamente sintomas de irritação ou sensibilização; (b) para continuar o tratamento prescito mesmo durante a menstruação ou caso alívio sintomático tenha ocorrido após pouco tempo de uso; (c) que medidas auxiliares como duchas vaginais terapêuticas são desnecessárias e algumas vezes desaconselháveis, embora duchas de limpeza possam ser usadas em pacientes não grávidas, caso desejado, com finalidades estéticas. O tratamento deve ser descontinuado se ocorrer irritação ou sensibilização durante o uso do produto, assim como distúrbios de ordem neurológicas.

USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Não existem relatos de efeitos teratogênicos com a administração vaginal dos componentes da fórmula de Trinizol - M . Contudo os efeitos de compostos da classe do Tinidazol e Miconazol sobre o desenvolvimento fetal e o recém-nascido ainda não estão definidamente estabelecidos. Desta forma o produto não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez. Se o medicamento for administrado durante o período de amamentação, um método alternativo para a alimentação da criança deverá ser instituído.

USO PEDIÁTRICO

A segurança e a eficácia para uso em crianças não foram ainda estabelecidas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O emprego oral do Tinidazol em conjunto com bebidas alcoólicas tem provocado cólicas abdominais, rubor e vômitos. Desconhecem-se os efeitos desta interação quando da administração vaginal do produto.

REAÇÕES ADVERSAS

Foram reportados casos isolados de irritação local, com sensação de queimação. Caso isto ocorra, a administração do produto deverá ser descontinuada.

Drogas com estrutura química similar à do Tinidazol têm produzido distúrbios neurológicos como tonturas, vertigens e ataxia.

POSOLOGIA

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5 g do creme) uma vez por dia, antes de deitar, durante 14 dias seguidos ou duas vezes por dia, durante 7 dias.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº do lote, datas de fabricação e validade: Vide cartucho
Farm. Resp. : Dirce de Paula Zanetti - CRF-8 nº 7758
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP
Indústria Brasileira